重磅!新加坡将启动新冠疗法的人体试验

尼古拉斯·串红 2020/06/12 檢舉 我要评论

新冠肺炎全球肆虐已近半年,各国正在积极开发候选疫苗,各种潜在的治疗方法也在紧张开展临床试验。

新加坡也计划于下周启动的人体试验,这一临床试验将有23名健康志愿者参与。

这种实验性的治疗药物名为 TY027,是一种特异性靶向Sars-CoV-2的单克隆抗体或免疫系统蛋白(注:Sars-CoV-2是导致新冠肺炎的病毒)。

TY027是由新加坡生物技术公司Tychan开发,而人体试验的第一阶段将由SingHealth科研医学部进行,历时约六周。

如果这种药物被证明是安全有效,则预计将会进入下一阶段的测试,研究更大范围的冠肺炎患者的潜在治疗方法。

Tychan的创始人之一,国立杜克大学医学院的Ooi Eng Eong教授说,除了将这种药物用作 新冠治疗方法之外,它还可以潜在地 用于预防感染。


01. 什么是抗体疗法?

当细菌、病毒等入侵人体,会触发我们免疫系统的保护程序,尽快清除这些不速之客。其中,发挥主要作用的是一类人体合成的特殊蛋白质——抗体。抗体疗法,就是用基于这些抗体研发的药物治疗患者。

抗体能特异性地与疾病相关细胞或分子结合,它们的主要作用有2种:

其一,甄别有害對象。在有害细胞或病原体上挂上标签,刺激患者的免疫系统来攻击它们。

其二,中和关键分子。如抢先与新冠病毒进入人体细胞所必须的「门户分子」结合,让病毒无从感染。

抗体疗法的专一性,让它能避免伤及正常组织,减少副作用,是「精准医疗」时代备受关注的分子靶向疗法的代表。

 

 


02. 跟血浆疗法有何不同?

血浆疗法的本质就是抗体疗法。新冠肺炎恢复者的 血浆中含有多种天然抗体,可用来救治尚未产生足够抗体的患者。

此前,中国已率先将血浆疗法用于临床危重患者的救治,初步临床试验显示大多数患者症状得到好转,部分甚至得以康复出院。

但血浆疗法看似天然,实际上 不确定因素很多。如治疗性血浆来源有限;不同人血浆中的抗体浓度及活性不尽相同,效果难以把控;除有用抗体外,血浆中也含有较多杂质,容易产生不良反应,或引发安全性风险等。

相对而言,成分单一、剂量精准的抗体药物比血浆的 安全性更高,疗效更显着。其中,单克隆抗体药物最为常用。

 

 


批准上市的单克隆抗体药物(原本用来治疗其他适应症)中寻找新冠肺炎的候选药物,针对新冠病毒的新抗体药物研发也在全球范围内积极展开。

3月12日,荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心(Erasmus Medical Center)和乌得勒支大学(Utrecht University)的科研人员宣布,已分离出一种能特异中和SARS病毒和新冠病毒的 单克隆抗体,该抗体通过结合冠状病毒刺突蛋白,改变其结构,使得其无法结合宿主细胞,理论上具有防止多种冠状病毒感染的潜力,也可用于新冠病毒感染者的检测。

不过,目前该研究还处于体外细胞实验阶段,在人体内功能如何,需要更多的动物、临床试验数据。

美国再生元公司也于3月称,他们的研发人员已分离出数百种可中和新冠病毒的单克隆抗体,来源包括新冠肺炎恢复者的血浆,目前正在进行分类和鉴定,有希望开发出用于新冠肺炎的 鸡尾酒疗法(即多种药物混合疗法)。

随着研究的不断深入,相信单克隆抗体疗法的价值将得到更多印证,有望在治愈新冠肺炎乃至未来其他感染性疾病的救治中发挥更重要的作用。

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